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产业政策引领与中药产业链建设实践双向奔赴

发稿时间: 2026-02-12 来源:华润三九医药股份有限公司 【 字体:

近日,工业和信息化部等八部门联合印发《中药工业高质量发展实施方案(2026—2030年)》(以下简称《实施方案》),旨在促进产业链上中下游深度融合,解决行业发展的结构性瓶颈,推动中药产业高质量发展。对于广大中药工业企业而言,《实施方案》的核心在于构建一个“资源可控、研发创新、智能制造”的现代中药产业体系。华润三九在深刻领会《实施方案》精神的基础上,将结合自身实践,深入推进落实华润集团“中药产业链高质量发展计划”,持续加大研发投入,探索创新模式,输出创新成果。

一、保障中药资源提质稳供,夯实产业发展“第一道防线”中药材资源是中医药产业高质量发展的基础。

前期,国家中医药管理局组织完成了全国中药资源普查,掌握了1.8万多种中药资源种类和分布信息。在常用的600多种中药材中,已经有300多种能实现人工种植养殖,人工麝香等一批珍稀药材的人工繁育和替代品实现产业化生产。新版GAP实施以来,截至2026年1月中旬,共有226家企业、105个药材品种通过省级药监部门GAP延伸检查或符合性检查,总面积121.18万亩。《实施方案》将中药材资源稳定供给视为产业基石。当前,我国中药产业依然存在着规范化种植养殖程度不高、种植以散户为主、个别药材繁育技术不成熟以及追溯体系不完善等问题,制约了中药产业的高质量发展。《实施方案》通过加快中药材种业发展、规范中药材田间管理、加强GAP基地建设、建立中药材全过程追溯体系,实现从“种源”到“原料”的可控。华润三九在重点区域建设产地加工基地、战略仓储基地,实现GAP种植、产地加工、饮片生产、战略仓储“四位一体”的产业布局。公司以良种繁育与产业化种植养殖为重点,突破野生药材良种选育“卡脖子”难题,累计种植药材面积超30万亩,带动超1万农户,战略仓储能力达7万吨,有效实现一产、二产深度联动与质效提升,将中药农业与乡村振兴、生态种植、新能源发展深度结合,成为“中药+”模式的典范。

二、持续推进经典名方与中药新药研发、中药大品种二次开发,激活临床价值“十四五”期间,我国共有69个中药新药获批上市,其中35个为古代经典名方中药复方制剂。

2025年,中成药IND申报受理137项,获批临床112项。为加快中药新药上市工作,国家药监局持续深化药品审评审批制度改革,出台中药注册管理和中药标准管理的专门规定等系列文件,构建了中医药理论、人用经验和临床试验“三结合”的中药注册审评证据体系。通过优化注册分类、建立多渠道沟通机制,缩短研发周期,同时解决“人用经验数据规范使用”及“院内制剂转化率低”的行业难题。《实施方案》鼓励企业围绕尚未满足的临床需求,深挖经典名方与大品种的二次开发价值。2011年起,华润三九在经典名方、中药创新药、中药大品种二次开发领域分别布局,初步构建较为完善的专业化开发平台与核心能力。参与共建“经典名方现代中药创制全国重点实验室”、牵头组建“深圳市经典名方研究开发公共服务平台”。“十四五”期间,公司获得经典名方批件5个、澳门批件2个,中药创新药、改良型新药IND批件3个。其中,温经汤颗粒、益气清肺颗粒已成功纳入医保目录,益气清肺颗粒填补呼吸道感染康复期临床用药空白。

三、开展中药产业数字化转型研究,打造数智赋能的“未来工厂”数字化与智能化是推动中药工业高端化、绿色化发展的关键抓手。

2025年4月,工业和信息化部等部门联合发布《医药工业数智化转型实施方案(2025—2030年)》,为行业数智化转型指明方向。本次《实施方案》进一步明确中药工业与新一代信息技术融合发展的目标、路径,解决供需衔接与质量追溯问题。华润三九作为行业首家通过工业和信息化部智能制造成熟度四级认证的企业,致力于通过数智化应用,推动业务增长、效率提升、品牌发展。在制剂研究方面,面向药物处方工艺、小试阶段制剂质量研究全流程,建立了药品QbD数智化开发与AI赋能小试制剂质量研究体系。在数智化产线建设方面,通过技术创新、产业链协同,建设卓越级智能工厂2家、先进级智能工厂9家,5个创新场景入选工业和信息化部示范场景,联合开发国内领先的中药前处理、农残重金属检测等实验室设备,有力支撑了全过程可追溯与智慧监管。在体系建设方面,华润三九担任中国中药协会中药智能制造专委会第二届主任委员单位,积极组织开展产业研究、成果与需求调研,通过标准制定、成果凝练、人才培养等举措,赋能行业发展。下一步,华润三九将以《实施方案》为指引,发挥全产业链资源优势,聚焦中药产业关键环节,持续开展关键技术攻关,与上中下游企业、高校院所协同创新,推动中药产业高质量发展,为人民健康提供优质的中药产品。

 

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