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华润天和顺利通过广西壮族自治区药品监督管理局关键生产设施等条件与现状变更现场检查

发稿时间: 2020-07-03 来源:华润天和 【 字体:
7月3日,华润天和顺利通过广西壮族自治区药品监督管理局的关键生产设施等条件与现状变更现场检查,并获相关批件。
 
此次关键生产设施等条件与现状变更现场检查范围包括:新增的7#涂膏机及其配套生产场地、布库2的现场情况以及变更后的确认与验证材料、相关文件制度等。检查组对天和在关键生产设施等条件与现状变更中的工作给予了充分的肯定,也提出了相应整改意见。希望华润天和以更高标准、更严要求生产高质量的贴膏产品。针对检查组提出的意见,公司相关部门立即组织原因查找并及时制定了整改方案,力求高效完成认证检查。
 
本次现场检查涉及的7#涂膏机及其配套生产场地主要用于生产骨通贴膏(聚异丁烯型)升级产品,该产品是华润天和2020年“产销协同,创新和升级产品”重点举措的关键性支撑项目之一。本次现场检查的顺利通过,对新设备及场地的及时投入使用起到了决定性作用,助力升级产品市场占有率提升。
 
华润天和始终秉承“客户至上、诚实守信、改进创新、卓越品质”的质量方针,以认真严谨的态度对待每一次的药监检查工作,致力推动公司建立高水平的质量管理体系

 

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