近日，华润三九医药股份有限公司与博瑞生物医药（苏州）股份有限公司（以下简称“博瑞医药”）合作开发的创新药BGM0504注射液（GLP-1（胰高血糖素样肽-1）/GIP（葡萄糖依赖性促胰岛素多肽）双受体激动剂），在一项针对超重或肥胖人群的III期临床研究中取得积极研究结果。数据显示，BGM0504注射液15mg组52周实现平均19.3%的显著体重下降以及16.5cm腰围减少。同时，肥胖伴高血压参与者经36周治疗后，收缩压和舒张压较基线平均分别降低22.9mmHg和12.9mmHg；肥胖伴高尿酸参与者的尿酸值平均降低70.7μmol/L，血脂、血糖等其他心血管代谢指标方面也呈现出突出的综合改善能力。

本次III期研究为多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验，共入组652例参与者。研究结果显示，在52周治疗后，BGM0504注射液5mg、10mg和15mg组体重较基线平均分别下降14.6%、16.9%和19.3%，安慰剂组为3.3%。体重下降5%及以上的参与者比例分别为84.7%、89.8%和94.6%。在15mg剂量组中，体重下降15%及以上的比例为67.3%，下降20%及以上的比例为48.9%，同时腰围平均减少16.5cm。补充分析结果与主要分析结果基本一致，提示数据具有稳定性。

安全性方面，BGM0504注射液整体耐受性良好，不良反应类型与同类药物已知特征一致，主要为轻、中度胃肠道反应，多为一过性。研究期间未发生低血糖事件，也未观察到新的安全性信号。52周内各剂量组因不良事件导致停药比例分别为1.7%、1.2%和0.7%。

BGM0504注射液具备多靶点协同机制 有望拓展代谢疾病治疗边界

当前，肥胖、糖尿病及高血压等代谢性疾病呈现高发趋势，临床对兼具减重、控糖及心血管保护的综合治疗方案需求持续提升。

临床Ⅲ期数据显示，经BGM0504注射液治疗4周后，参与者血压值即出现改善趋势，12周后进一步明确，36周达到较优水平并维持稳定。在基线合并高血压且血压未达标参与者中，收缩压和舒张压分别平均下降22.9mmHg和12.9mmHg，约92.9%的参与者血压达标。在全部参与者中，收缩压和舒张压分别下降12.8mmHg和6.8mmHg。该幅度已接近部分单独降压治疗的效果区间，显示出其在心血管风险控制上的潜在价值。

除体重与血压外，BGM0504注射液对血脂、尿酸及糖代谢指标亦有一定改善。其中高密度脂蛋白胆固醇升高7.3%，低密度脂蛋白胆固醇降低12.7%，甘油三酯降低33.6%，总胆固醇降低7.4%，尿酸降低70.7μmol/L。糖化血红蛋白、空腹血糖及胰岛素抵抗指标均有降低，呈现出胰岛素抵抗状态改善的趋势。在骨代谢维度，经52周治疗各试验组（5mg/10mg/15mg合并统计）参与者的全身骨密度/腰椎骨密度/髋关节骨密度等相对基线分别增加0.3%、1.4%和3.9%，提示其减重过程未有骨量流失的风险。

BGM0504注射液通过同时激动GLP-1与GIP受体，实现多通路协同调节，在体重控制基础上进一步改善血压、血脂及胰岛素抵抗等关键指标，有望在代谢疾病综合干预领域形成差异化优势。

专家观点：血压获益强化长期临床价值

BGM0504注射液在超重/肥胖患者中的Ⅲ期临床研究的主要研究者---北京大学人民医院内分泌科主任纪立农教授表示：“我对BGM0504注射液减重Ⅲ期临床试验所获得的减重效果非常满意。BGM0504注射液的治疗可使试验参加者体重平均降幅最高达到19.3%且腰围平均改善16.5cm，其中48.9%患者体重平均降幅≥20%！临床试验的参与者除了体重得到显著改善外，在代谢指标和血压等方面也得到显著改善，如平均收缩压和舒张压分别降低了12.8mmHg和6.8mmHg。合并高血压患者的亚组分析显示收缩压和舒张压平均降幅分别高达22.9mmHg和12.9mmHg，且92.9%高血压患者的血压达标。

此外，BGM0504注射液还实现了试验参加者血尿酸水平平均降幅达70.7μmol/L，显示出改善高尿酸血症的潜质。更重要的是，BGM0504注射液也体现了良好的整体安全性。在15mg高剂量组中因不良事件导致的终止治疗比例低至0.7%。当下，肥胖及其相关心血管代谢异常在我国人群中负担较重，尤其是中重度肥胖人群，其长期体重管理和相关代谢异常的管理面临重大挑战。期待BGM0504注射液能够早日获批上市，为应对日益严重的肥胖所带来的各类疾病负担提供新的治疗手段。”

华润三九与博瑞医药携手加速创新药BGM0504注射液转化落地

根据2025年8月1日华润三九与博瑞医药正式签订的合作研发协议，华润三九拥有BGM0504注射液在中国大陆地区（不包含香港、澳门及台湾地区）与博瑞医药及其关联公司的排他性合作开发的权利（可分许可）及独占性商业化的权利（可分许可）。此次合作是双方优势的深度融合，加速了BGM0504注射液的研发进程，也有利于推动该创新药商业化落地，实现创新成果向临床价值的高效转化，早日惠及广大超重/肥胖及相关代谢性疾病患者。