核准日期：2019 年 04 月 03 日

对乙酰氨基酚口服溶液说明书

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用

【药品名称】通用名称：对乙酰氨基酚口服溶液

                    英文名称：Paracetamol Oral Solution

                    汉语拼音：Duiyixian’anjifen Koufu Rongye

【成份】每毫升含主要成份为对乙酰氨基酚 32 毫克。辅料为：山梨醇、甘油、聚乙二醇 1500、丙二醇、丁羟基茴香醚、枸橼酸、枸橼酸钠、糖精钠、苯甲酸钠、香蕉香精、诱惑红、柠檬黄、纯化水。

【性状】本品为玫瑰红色的澄清液体；气芳香，味甜而微苦。

【作用类别】本品为解热镇痛类非处方药药品。

【适应症】用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热。也用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。

【规格】3.2%（5 毫升：160 毫克）

【用法用量】口服，用量杯衡量按下述剂量服用：

注意：仅使用所附的为本产品专门设计的定量装置（量杯）。请勿使用任何其他定量装置。

【不良反应】偶见皮疹、荨麻疹、药热及粒细胞减少。长期大量用药会导致肝肾功能异常。过量使用对乙酰氨基酚可引起严重肝损伤。对乙酰氨基酚口服制剂在上市后监测期间还报告了如下不良反应（其发生率不详）：腹泻、腹痛、肝酶升高、红斑、血小板减少、中性粒细胞减少、白细胞减少、过敏性休克、血管神经性水肿、过敏反应、国际标准化比率（INR）降低、INR 升高和低血压（过敏反应的一种症状）。有报道极少数患者使用对乙酰氨基酚可能出现致命的、严重的皮肤不良反应（ 如急性泛发性发疹性脓疱病、中毒性表皮坏死松解症、Stevens-Johnson 综合征）。

【禁忌】严重肝肾功能不全者禁用。对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1、本品为对症治疗药，用于解热连续使用不超过 3 天，用于止痛不超过 5 天，症状未缓解请咨询医师或药师。

2、1 岁以下儿童应在医师指导下使用。

3、对阿司匹林过敏者慎用。

4、不能同时服用其他含有解热镇痛药的药品（如某些复方抗感冒药）；为了避免药物过量的风险，请确保服用的其他药物（包括处方药和非处方药）中不包含对乙酰氨基酚。

5、对乙酰氨基酚可能引起严重的皮肤反应，如急性泛发性发疹性脓疱病（ AGEP）、 Stevens-Johnson 综合征（SJS）及中毒性表皮坏死松解症（TEN），这些皮肤反应可能是致命的。当出现皮疹或过敏反应的其他征象时，如用药后出现瘙痒、皮疹，尤其出现口腔、眼、外生殖器红斑、糜烂等，应立即停药并咨询医生。

6、肝肾功能不全者慎用。

7、因过量服用对乙酰氨基酚有引起严重肝损伤的报道，应严格按说明书使用。肝脏损害的临床症状通常最早出现在对乙酰氨基酚过量服用后 1-2 天，最大程度的肝脏损害症状通常出现在对乙酰氨基酚过量服用后 3-4 天。用药期间如发现肝生化指标异常或出现全身乏力、食欲不振、厌油、恶心、上腹胀痛、尿黄、目黄、皮肤黄染等可能与肝损伤有关的临床表现时，应立即停药并就医。建议对乙酰氨基酚口服一日最大量不超过 2 克。

8、服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。

9、过敏体质者慎用，对本品过敏者禁用。

10、本品性状发生改变时禁止使用。

11、请将本品放在儿童不能接触的地方。

12、儿童必须在成人监护下使用。

13、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

14、慢性或代偿的活动性肝病患者中，尤其是在那些肝细胞功能不全、慢性酒精中毒、慢性营养不良（较低的肝脏谷胱甘肽储备）和脱水的患者应慎用并在医师指导下使用，剂量不应超过推荐剂量。